专题二【疫苗,没我们想得那么脆弱】 :}q\tNY< 微博账号:疫苗与科学(小儿内科 主治医师)上海市长宁区疾病防控中心 %2l7Hmp4H 发布时间:2016-3-22
疫苗作为使用于健康人的药品,其整体安全性是高于用于患者的治疗性药品的。但运输保存的不当是否会影响疫苗的质量?不良反应到底是怎么一回事?打疫苗后患病,都是疫苗引发的不良反应吗?
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疫苗保存不当,是否会增加风险?
为了保证疫苗被最大程度地利用,保持其最长的有效期,各国都将疫苗的储存和运输温度定为2~8度。基于中国当前的疫苗储存和运输设备水平,中间难免会出现疫苗脱离冷藏环境而处于常温的情况。这是否就导致了疫苗的质量安全问题呢?
想像一场景:接种医生把疫苗从冰箱里拿出来放在接种台上,然后拆出一支一次性注射器,拿起疫苗把药液抽吸出来,再接种于人体。假设这个过程平均用时1分钟,那你是否会怀疑这1分钟的室温暴露,疫苗就会失效或不安全呢?如果你认为1分钟不会有问题,那么5分钟、10分钟、1小时、1天呢?
其实,每种疫苗,肯定有一个在非冷藏环境下保证质量的时间极限。几乎每种疫苗都在出厂前要做一个热稳定性试验。通常是将疫苗放置在25度和37度环境下,经过不同时间后观察其质量。目前,世界上对温度最敏感的疫苗是脊灰减活疫苗。即便如此,该疫苗可以在37度坚持48小时仍可正常使用。
在疫苗的储存和运输过程中,即使有个别环节出现数小时脱离冷藏环境的情况,只要没有达到“37℃48小时”这种程度的温度暴露,疫苗就还是可以正常使用的。但问题就是,要如何识别疫苗在储存和运输过程中到底在不同温度下暴露了多长时间呢?
世界卫生组织和联合国儿基会等开发出一种名为疫苗热标签(简称VVM)的指示装置。VVM是一张带有化学物质的圆形贴纸,可以贴在疫苗瓶上。化学物质在持续的温度暴露下会发生反应并显色,显色到一定程度疫苗就必须报废。
VVM有4种规格,VVM2表示该标签可以在37℃坚持2天,VVM30则表示37℃坚持30天,还有VVM7和VVM14。脊灰减活疫苗使用VVM2,乙肝疫苗通常可使用VVM30。如果疫苗贴上了VVM,任何疫苗经手人都可以通过肉眼判断其变色情况而知道疫苗是否合格。这也在很大程度上避免了疫苗浪费。
不过,目前VVM仅在上海的某些疫苗上有应用,我国对于疫苗运输储存过程中的温度监控主要还是靠电子监测,而电子监测的问题的确很难做到全程监测和数据共享。当然,在疫苗运输储存过程中的温度监控,最好还是VVM和电子监测并用,以VVM为主,如果VVM显示有问题,则用电子监测追溯是哪个环节出了问题。因此,促成VVM在我国疫苗运输储存上的应用还需要很多工作要做。 )S@jDaU<